A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu autorização para o registro da vacina Abrysvo, desenvolvida pela Pfizer. O imunizante visa combater o vírus sincicial respiratório (VSR), responsável por infecções no trato respiratório, como a bronquiolite. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (1º).
Segundo a Anvisa, a bronquiolite, uma inflamação dos brônquios que afeta especialmente crianças pequenas e bebês, é uma preocupação de saúde pública. A vacina é recomendada para prevenir a doença do trato respiratório inferior em crianças desde o nascimento até os seis meses de idade, por meio da imunização ativa em gestantes.
A aplicação da vacina deve ser realizada nas mães durante a gestação, não sendo administrada diretamente nos bebês, conforme esclarecido pela agência. Além disso, a dose foi autorizada para a prevenção da doença do trato respiratório inferior em pessoas com 60 anos ou mais, consideradas também de risco para a doença.
A vacina Abrysvo é classificada como bivalente, composta por dois antígenos da proteína de superfície F do VSR. Sua administração é intramuscular e em dose única, preferencialmente durante o segundo ou terceiro trimestre da gestação, conforme orientação da Anvisa.
Embora alguns efeitos colaterais tenham sido observados, como dor no local da vacinação, dor de cabeça e dor muscular, a Anvisa afirma que as evidências apresentadas demonstram que os benefícios da vacina superam os riscos.
Vale destacar que a Anvisa já havia autorizado o registro da vacina Arexvy, da GlaxoSmith Kline, também destinada à prevenção de doenças causadas pelo VSR, com indicação restrita à população com idade superior a 60 anos.